北京中衛醫正科技有限公司
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研究開發
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轉化應用
干細胞藥物臨床研究和轉化平臺
細胞存儲
斯普邁
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行業資訊
專業的細胞藥物研發和技術服務企業
干細胞藥物的工藝開發、質量標準、制劑開發、臨床前安全性評估、藥理藥效、穩定性研究、
臨床級批量化生產、臨床適應癥選擇開發等全流程。
COMPANY OVERVIEW
公司簡介
北京中衛醫正科技有限公司成立于2012年,是一家專注于細胞藥物開發的生物技術公司,是國家高新技術企業和中關村高新技術企業。以自我驅動為主要創造力,充分發揮在創新能力、扎實全面的底層技術和突出的產品轉化能力等方面的優勢,致力于藥品級細胞藥物的創新研究、制劑開發、產品轉化和技術服務。
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公司優勢
創新能力、底層技術和轉化能力
創新能力
源自自我驅動的源動力,在細胞藥物開發中實現創新
國際領先的獨立知識產權的專利技術
針對骨關節炎、糖尿病足、宮腔粘連等不同適應癥的規?;a工藝和制劑
國內獨家的肝細胞生長因子(HGF)高表達培養體系
國內首家不含DMSO的即用型細胞制劑
扎實的底層技術
全流程的臨床級批量生產工藝
基于QBD的質量控制體系
原創的關節退行性病變動物模型
全面的安全評價體系
可靠的有效性評價體系
全面的細胞含量和雜質的鑒定技術
轉化能力
抓住臨床需求,解決細胞藥物研發生產中的痛點難點問題,轉化成臨床級可批量生產質量可控的藥物產品。
已完成即用型的細胞制劑用于治療骨關節炎(OA)開發和臨床試驗申請(IND)。
已完成包括宮腔粘連(IUA)、糖尿病足、肺纖維化、脊髓損傷等早期工藝及藥效學的產品轉化。
PIPELINE
研發管線
研發轉化平臺
細胞藥物研發平臺
生物資源庫平臺
生物數據庫平臺
健康管理平臺
五大體系
自主知識產權臨床級干細胞藥物制備技術體系
基于QbD藥物研發的質量管理及運行體系
專有的細胞藥物制備全流程配套試劑
干細胞藥物臨床研究和轉化體系
人才遴選及培訓考核管理體系
資質獎項
國家級高新技術企業;
中關村高新技術企業;
國家知識產權管理中心“貫標”認證;
中國醫藥生物技術協會會員企業;
……
國家級高新技術企業
國家知識產權管理中心“貫標”認證
中關村高新技術企業
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